微生物限度儀CYW-300B純化水薄膜過濾裝置的詳細資料:
微生物限度儀CYW-300B純化水薄膜過濾裝置
主要特征:
1.一體化超小型設計,減小了對層流臺操作空間的占用。
2. 濾膜預先滅菌,即拆即用,降低污染源。
3.過濾杯采用唇形密封設計,不使用夾鉗和 O 型圈,無泄 漏操作和均勻的微生物回收率
4.可同時抽濾多張濾膜。
5.濾杯采用可重復使用材料設計,節省成本,操作方便。
6.每個濾頭采用單頭單控制的方式,方便操作人員靈活使用。
7.無油真空泵設計,噪音低。
8.儀器表面經鏡面處理,便于清潔和消毒。
9.過濾頭可以火焰滅菌,方便連續實驗操作;
10. 配有內置隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,液體直接通過隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣
11.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,使其穩固;
12.穩固的低重心設計使其不會因溶液滿載而發生翻倒。
技術參數:
1、適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;
2、過濾直徑:40mm;
3、濾杯容量:150ML(250ml 可選);
3、過濾頭數量:1/3/6 ;
4、檢測方法:薄膜過濾法;
5、抽濾方式:隔膜泵負壓抽濾,不需抽氣瓶;
6、抽液速率:100ml/15s(帶膜);
7、過濾頭滅菌方式:濕熱滅菌、火焰槍滅菌;
8、濾頭:可拆裝。
微生物限度儀CYW-300B純化水薄膜過濾裝置
微生物限度檢查儀的使用方法
1、根據供試品性狀來選擇濾膜材質,過濾前后應保證濾膜的完整性;
2、儀器不工作時,請斷電;
3、不能抽濾強酸、強堿、強氧化劑、強腐蝕等液體;
4、當供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時,可能導致濾膜堵塞影響過濾,應將供試品進行預處理,除去顆粒或懸浮物;
5、抽濾前,應確保管道密封性良好。
在生物制品行業非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度等數據的檢測中常會用到微生物限度檢查法。內容包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。
微生物限度檢查應在環境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作,防止再污染。單向流空氣區域、工作臺面及環境應定期按《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔凈度驗證。
供試品檢查時,如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應證明其有效性及對微生物無毒性。
除另有規定外,本檢查法中細菌及控制菌培養溫度為30℃~35℃;霉菌、酵母菌培養溫度為23℃~28℃。檢驗結果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為單位報告,特殊品種可以*小包裝單位報告。
檢驗量即一次試驗所用的供試品量(g、ml 或c㎡)。
除另有規定外,一般供試品的檢驗量為10g 或10ml;膜劑為100c㎡;貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品,其檢驗量應增加20g 或20ml(其中10g或者10ml 用于陽性對照試驗)。
檢驗時,應從2 個以上*小包裝單位中抽取供試品,大蜜丸還不得少于4丸,膜劑還不得少于4 片。